De Robert Preidt

Reporterul HealthDay

Miercuri, 31 octombrie 2018 (HealthDay News) Chirurgii s-au transformat mult timp intr-un mijloc minim invaziva de histerectomie atunci cand se trateaza in stadiu incipient de cancer de col uterin.

Cu toate acestea, două studii noi ar putea schimba toate acestea. Ambele au descoperit ca abordarea a fost legata de o rata mai mare de recurenta a cancerului, plus supravietuirea mai rau pe termen lung, in comparatie cu interventii chirurgicale mai "deschise".

"Chirurgia minim invaziva a fost adoptata ca o alternativa la histerectomia radicala deschisa inainte de dovezi de inalta calitate privind impactul acesteia asupra supravietuirii", a declarat Dr. Jose Alejandro Rauh-Hain de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center din Houston, studiul.

Vorbind intr-un comunicat de presa al universitatii, Rauh-Hain a spus ca a fost "surprins" pentru a constata ca tehnica "a afectat negativ rezultatele oncologice pentru femeile cu cancer de col uterin in stadiu incipient".

Dr. Alexander Melamed, medic oncolog ginecologic la Spitalul General Massachusetts (MGH) din Boston, a fost co-condus de cercetător în studiul cu Ruah-Hain. El a menționat că un al doilea studiu - de data aceasta un studiu clinic internațional - a găsit rezultate similare.

Luate impreuna, datele ar trebui sa schimbe practica clinica, a spus Melamed intr-un comunicat de presa MGH.

Personal, nu voi oferi histerectomie radicala minim invaziva la pacientii care vin la mine pentru tratamentul cancerului de col uterin, pana cand cercetari convingatoare noi demonstreaza o abordare minim invaziva care nu transporta aceste riscuri, a spus el.

Ambele studii au fost publicate online pe 31 octombrie în New England Journal of Medicine.

Roboți și laparoscopie

In fiecare an, peste 13.000 de cazuri noi de cancer de col uterin sunt diagnosticate in Statele Unite, si aproape 4200 de femei vor muri de boala, in functie de Societatea Americana de Cancer. Isterectomia radicală (completă) este tratamentul standard.

După cum au explicat cercetătorii, chirurgii oncologici au abandonat, în mare parte, intervenții chirurgicale "deschise" pentru histerectomie radicală cu ani în urmă, odată cu apariția unor tehnici laparoscopice cu mici incizii.

Utilizarea chirurgiei asistate de robot a accelerat doar mișcarea de la operațiile tradiționale "deschise".

Studiile inițiale au apărut pentru a susține utilizarea tehnicilor minim invazive. Cu toate acestea, timpul de urmărire a pacientului în aceste studii a fost relativ scurt. Cele două studii noi au fost diferite, urmărind rezultatele pentru mai mult de patru ani după intervenția chirurgicală.

continuare

În studiul condus de Ruah-Hain și Melamed, cercetătorii au evaluat rezultatele pentru aproape 2.500 de pacienți din baza de date a Cancerului Național din S.U.A., care au suferit o histerectomie radicală pentru cancerul de col uterin în stadiu incipient din 2010 până în 2013.

Dintre aceștia, aproximativ jumătate au avut o intervenție chirurgicală minim invazivă și aproximativ jumătate au avut o intervenție chirurgicală deschisă.

În cei patru ani după procedurile lor, 94 de pacienți din grupul minim invaziv au decedat din orice cauză, în comparație cu 70 de pacienți din grupul chirurgical deschis. Acest lucru se bazează pe un risc de deces de 9% în grupul minim invaziv și un risc de 5% în grupul chirurgical deschis - o diferență semnificativă, au afirmat autorii studiului.

Anchetatorii au analizat, de asemenea, datele dintr-o a doua bază de date privind sănătatea din S.U.A., numită Supraveghere, Epidemiologie și rezultate finale (SEER). Această analiză a arătat că rata de supraviețuire după patru ani a fost stabilă înainte de anul 2006, când histerectomia radicală minim invazivă a început să fie utilizată pe scară largă pentru tratarea cancerului de col uterin în stadiu precoce.

Dar după 2006, ratele de supravietuire au inceput sa scada cu aproximativ 0,8 la suta pe an, echipa a raportat. Aceasta sugerează o adevărată relație cauză-efect.

Acest rezultat este foarte surprinzator, deoarece studiile randomizate au demonstrat siguranta chirurgiei minim invaziva pentru cancerul uterin, gastric si colorectal, Melamed a spus.

"Lucrarea noastra, folosind metode similare pentru a investiga chirurgia minim invaziva pentru cancerul ovarian, nu a gasit nici o asociere cu o crestere a mortalitatii, asa ca pare clar ca ceva foarte diferit se poate intampla in cancerul de col uterin", a adaugat el.

Mai multe surprize

Al doilea studiu publicat în NEJM a fost un studiu clinic condus de Dr. Pedro Ramirez, de asemenea, al Centrului de Cancer Anderson din Houston. El a spus că o perioadă lungă de urmărire a pacientului a fost esențială.

Pana in prezent, datele s-au concentrat in primul rand pe rezultatele chirurgicale si perioada imediat dupa, cum ar fi recuperarea pacientului, durata de sedere, nevoile de transfuzie, si revenirea generala la activitati functionale de zi cu zi, a explicat Ramirez.

Studiul echipei sale a fost primul care a comparat prospectiv cele doua abordari chirurgicale si de a evalua oncologic cancer rezultate, inclusiv boala-free si supravietuirea globala si ratele de recurenta, Ramirez a explicat in comunicatul de presa centru de cancer.

continuare

Studiul a implicat 631 de pacienți cu cancer de col uterin în stadiu incipient tratat la 33 centre medicale din întreaga lume. Din nou, femeile au fost alese aleatoriu pentru a primi heterectomii minus invazive sau radicale deschise.

Apoi a venit rezultatul surprinzător: Femeile care au primit tehnica minim invazivă au triplat șansele de progresie a bolii în următorii 4,5 ani, în comparație cu chirurgia standard, a constatat echipa.

Si in timp ce 96,5 la suta dintre pacientii care au primit interventii chirurgicale deschise au fost inca in viata, fara nici un semn de cancer de col uterin mai mult de patru ani mai tarziu, acelasi lucru a fost valabil doar pentru 86 la suta dintre femeile care au trecut prin abordarea minim invaziva.

Rezultatele au fost atat de izbitoare incat studiul a fost redus in 2017 pentru a proteja pacientii.

Cercetarea "consolideaza necesitatea unor studii clinice mai randomizate in domeniul chirurgiei", a spus Ramirez.

Melamed a adaugat ca este important de observat ca studiul nostru nu explica de ce riscul de deces este mai mare in randul femeilor care au interventii chirurgicale minim invaziva.

El a speculat că "ar putea exista ceva tehnic în ceea ce privește histerectomia radicală minim invazivă, care este diferită de procedura deschisă și face diferența pentru supraviețuirea pe termen lung. O explicație alternativă este că chirurgii americani ar fi putut fi mai puțin experimentați cu procedura minim invazivă decât cu operație deschisă în timpul perioadei de studiu. "

Discuții cu medicul-pacient

Melamed a spus ca pacientii pot opta pentru abordarea minim invaziva, dar numai dupa luarea in considerare a noilor date.

Chirurgii care doresc sa ofere o histerectomie radicala minim invaziva la pacientii cu cancer de col uterin trebuie sa se asigure ca sunt informati cu privire la aceste riscuri, Melamed a spus.

Dr. Ioannis Alagkiozidis conduce oncologia ginecologică la Spitalul Universitar Staten Island din New York City. Nu a fost implicat în studii, dar a fost de acord că pot schimba practica clinică.

A fost introdusă histerectomia minim invazivă pentru că a dus la "scăderea numărului de șomeri în spital și scăderea sângelui, scăderea durerii și recuperarea mai rapidă", a explicat Alagkiozidis.

Dar acum, dat fiind povara dovezilor publicate, interventia chirurgicala minim invaziva nu poate fi considerata drept standardul de ingrijire pentru pacientii cu cancer de col uterin timpuriu, a spus el.

Cercetările suplimentare ar putea totuși să susțină un rol pentru această abordare. Alagkiozidis a observat că majoritatea operațiilor minim invazive incluse în studii nu includ tehnologiile robotizate.

Studii bine concepute care compară procedurile laparoscopice asistate de roboți cu procedurile laparoscopice și deschise convenționale sunt necesare ", a spus el.