FDA îndepărtează Epilepsia Smartwatch pentru utilizare la copii

Anonim
De Megan Brooks

15 ianuarie 2019 - FDA a aprobat pentru comercializare Îmbrăţişare smartwatch pentru urmărirea crizelor la copiii de vârsta de 6 ani.

Embrace, realizată de Empatica Inc., detectează modele în mișcare și semnale de la organism care pot fi asociate cu convulsii tonico-clonice generalizate și îngrijitorii alergători imediat.

A fost aprobat de FDA pentru utilizare la adulți în februarie 2018, conform raportului Medscape Medical News .

Clearance-ul de ceas Embrace pentru a detecta convulsii la copiii cu varste de 6 ani si peste este un pas important inainte in capacitatea noastra de a identifica convulsii rapid si, astfel, permite parintilor sau altora sa raspunda, Orrin Devinsky, MD, director al Epilepsiei Comprehensive NYU Centrul și Institutul de Neurologie și Neurochirurgie Sfântul Barnaba, a declarat într-un comunicat de presă al companiei.

Peste 3 milioane de persoane din SUA au epilepsie, inclusiv aproximativ 300.000 de copii sub 14 ani. Aproximativ un sfert din totalul persoanelor cu epilepsie au generalizat convulsii tonico-clonice, care sunt asociate cel mai adesea cu moartea brusca neasteptata in epilepsie.

Embrace a fost testată într-o unitate de monitorizare a epilepsiei în rândul a 141 pacienți cu epilepsie, incluzând 80 pacienți pediatrici cu vârsta cuprinsă între 6 și 21. În total, 53 de 54 convulsii tonico-clonice generalizate au fost detectate de Embrace pentru o rată de precizie de 98% în timpul testelor clinice.