De Robert Preidt

Reporterul HealthDay

Miercuri, 24 octombrie 2018 (HealthDay News) - Pentru prima dată în două decenii, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat un nou tip de medicament împotriva gripei antivirale.

Doza orală unică de Xofluza (baloxavir marboxil) este pentru tratamentul gripei necomplicate la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, care au prezentat simptome timp de cel mult 48 de ore.

Când se utilizează în 48 de ore de la îmbolnăvirea cu gripa, medicamentele antivirale pot reduce simptomele și durata bolii, potrivit FDA.

Acesta este primul tratament nou pentru gripa antivirala, cu un nou mecanism de actiune aprobat de FDA in aproape 20 de ani, a declarat comisarul FDA, Dr. Scott Gottlieb, intr-o declaratie de miercuri.

Cu mii de oameni care primesc gripa in fiecare an, si multi oameni devin grav bolnavi, avand alternative sigure si eficiente de tratament este critica, a adaugat el. Acest medicament nou oferă o opțiune de tratament importantă, suplimentară. "

Un expert a salutat noua opțiune pentru persoanele care suferă de gripa.

Xofluza este unic prin faptul că acționează pentru a inhiba replicarea virusului gripal, în primul rând, într-un pas mult mai devreme decât medicamentele actuale disponibile, cum ar fi oseltamivir sau zanamivir, care blochează doar eliberarea de virus care a fost deja produsă de la celula gazda ", a explicat Dr. Robert Glatter, medic de urgenta la Spitalul Lenox Hill din New York City.

Aceasta noua metoda de actiune poate reduce si scurta durata de simptome deranjante, cum ar fi febra si dureri musculare, a spus el. "Teoretic, ar putea reduce și șansa de a dezvolta complicații în aval, cum ar fi pneumonia".

Xofluza este, de asemenea, "mai simplu de administrat - doar un comprimat, comparativ cu alte opțiuni, dintre care unul necesită administrare de două ori pe zi timp de 5 zile", a spus Glatter.

Aprobarea medicamentului sa bazat pe doua studii clinice efectuate la mai mult de 1800 de pacienti care au luat fie Xofluza, un placebo sau un alt tratament anti-gripa in 48 de ore de la simptome de gripa.

În ambele studii, pacienții care au luat Xofluza au avut mai ușoară atenuarea simptomelor decât cei care au luat placebo. În cel de-al doilea studiu, timpul pentru ameliorarea simptomelor a fost același pentru pacienții care au luat Xofluza ca și cei care au luat celălalt tratament împotriva gripei antivirale, potrivit FDA.

continuare

Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții care au luat Xofluza au fost diareea și bronșita.

Potrivit dr. Debra Birnkrant, director al Centrului pentru Evaluarea Drogurilor și Divizia de Cercetare a produselor antivirale, "Având mai multe opțiuni de tratament care funcționează în moduri diferite de a ataca virusul este important deoarece virusurile gripale pot deveni rezistente la medicamente antivirale".

Totuși, a remarcat Gottlieb, "în timp ce există mai multe medicamente antivirale aprobate de FDA pentru a trata gripa, ele nu reprezintă un substitut pentru vaccinarea anuală".

Centrele din S.U.A. pentru Controlul și Prevenirea Bolilor recomandă obținerea unui vaccin împotriva gripei înainte de sfârșitul lunii octombrie.