De Dennis Thompson

Reporterul HealthDay

Studiul arata ca o clasa specifica de medicamente pentru diabet zaharat, dubla riscul pierderii unui picior sau a unui picior la amputare, arata un nou studiu.

Persoanele cu inhibitori cotransporter2 de glucoză sodică (SGLT2) au fost de două ori mai predispuși să necesite o amputare a membrelor inferioare, deoarece persoanele care au luat un alt tip de medicamente pentru diabet, au găsit cercetători scandinavi.

Pacienții au avut, de asemenea, un risc dublu de cetoacidoză diabetică, o complicație care pune viața în pericol în care acizii numiți cetone se acumulează în sânge.

Pacienții cu risc crescut de amputare, de exemplu cei cu boală arterială periferică sau ulcere piciorului, ar putea fi monitorizați mai îndeaproape dacă se utilizează inhibitori SGLT2, iar riscul acestui eveniment advers poate fi luat în considerare atunci când se decide ce medicamente să fie utilizate " cercetator principal Dr. Peter Ueda, cercetator post-doctoral la Spitalul Universitar Karolinska din Stockholm, Suedia.

Inhibitorii SGLT2 includ dapagliflozin (Farxiga), empagliflozin (Jardiance) și canagliflozin (Invokana și Invokamet).

Modul in care aceasta clasa de medicamente functioneaza este daca aveti zaharuri in sange mai mare in tine, de fapt, provoaca o crestere a urinare, deoarece acesta este modul in care corpul tau va dispune de zahar in plus, a explicat Dr. David Lam. Este profesor asistent de medicină, endocrinologie, diabet și boală osoasă la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai din New York City.

continuare

Administrația americană pentru alimente și medicamente a emis un avertisment în 2017 că două studii clinice mari au legat canagliflozina de un risc crescut de amputări ale picioarelor și picioarelor.

Cu toate acestea, alte studii clinice nu au aratat nici un astfel de risc de amputare fie dapagliflozin sau empagliflozin, a spus dr. Kevin Pantalone, un endocrinolog cu Cleveland Clinic.

In acest nou studiu observational, 61 la suta dintre pacienti au fost folosind dapagliflozin, 38 la suta au fost pe empagliflozin si doar 1 la suta pe canagliflozin.

"Ei raportează un risc crescut care nu a fost observat în studiile prospective, randomizate, controlate cu placebo, și acesta este standardul de aur", a spus Pantalone. "Da, este interesant faptul că aceștia găsesc această observație la pacienții care sunt pe inhibitori ai SGLT2, dar numai 1% dintre pacienți au fost pe drogul care se referă cu adevărat la rău".

Ueda a fost de acord că datele din studiile clinice înregistrate pentru dapagliflozin sau empagliflozin nu se încadrează în rezultate.

Pentru acest studiu, Ueda și colegii săi au analizat datele naționale privind sănătatea din Suedia și Danemarca pentru 17,213 pacienți care au luat inhibitori SGLT2 și 17,213 pacienți care au luat agoniști de receptor GLP1 între iulie 2003 și decembrie 2016.

continuare

Utilizarea inhibitorilor SGLT2 a fost asociată cu un risc dublu crescut de amputare a membrelor inferioare, comparativ cu persoanele care au prezentat agoniști ai receptorilor GLP1. Riscul de cetoacidoză diabetică a fost, de asemenea, dublat.

Cercetătorii au încercat să controleze un număr mare de alți factori care ar putea explica această asociere, cum ar fi istoricul bolii, alte medicamente și condițiile sociale și economice pentru pacienți. Dar studiul nu a demonstrat că aceste medicamente au cauzat creșterea riscului de amputație.

Cu toate ca am folosit un studiu riguros de studiu si a contabilizat un numar mare de variabile legate de pacient in analizele noastre, rezultatele ar putea fi afectate de diferente nemasurate in caracteristicile pacientilor care au primit inhibitori SGLT2 comparativ cu drogul de comparatie, Ueda a spus. Acest lucru este intotdeauna cazul cu studii de observatie si motivul pentru care rezultatele de la astfel de studii ar trebui sa fie luate in considerare cu prudenta.

Pantalone și Lam au spus că un mod potențial în care inhibitorii SGLT2 ar putea crește riscul amputării se datorează modului în care aceștia lucrează în organism.

continuare

Mulți oameni care suferă de diabet zaharat au circulație slabă în picioare și picioare, iar aceste medicamente fac ca oamenii să excretă mai multă urină pentru a scădea zahărul din sânge, au spus medicii.

"Ai putea să te deshidratezi dacă zahărul din sânge este foarte ridicat", a spus Lam. "Din cauza scăderii volumului sanguin, scade fluxul sanguin global și ar putea compromite pe cineva care este deja în pericol de a avea o circulație sanguină slabă la nivelul extremităților inferioare. Ar putea face o problemă existentă mai gravă".

Rezultatele conflictuale dintre acest studiu observational si studiile clinice anterioare inseamna ca medicii vor trebui sa ia o abordare pacient-cu-pacient, Pantalone si Lam a spus.

Nu toți pacienții care iau medicamente trebuie să se oprească. "Când am venit pacienți și au fost pe ea timp de trei ani și ei fac mari, nu au istoric de boală vasculară periferică și nici o problemă, eu nu iau pe toată lumea de pe ea", a spus Pantalone.

Pe de altă parte, există în mod clar pacienți care ar dori să evite inhibitorii SGLT2.

continuare

- Trebuie doar să te gândești de două ori, spuse Lam. Dacă acest pacient are probleme circulatorii sau un ulcer activ la nivelul piciorului, poate că ar trebui să ne gândim la un agent diferit pentru ei.

"Dacă am cineva ședința în fața mea care are deja o istorie de amputare, acesta este probabil un medicament pe care îl voi evita", a spus Pantalone. Sau dacă există cineva care a stabilit boală vasculară periferică, poate că e vorba de o persoană pe care o voi evita să prescriu acest medicament.

Constatările au fost publicate pe 14 noiembrie în jurnal BMJ.