Studiile clinice pentru pacienții cu boală Parkinson

Cuprins:

Anonim

Este posibil să fi auzit despre studiile clinice de la medicul dumneavoastră, să citiți sau să auziți anunțuri în ziar sau la radio sau să aflați despre încercările din zona dvs. printr-un grup sau o asociație de sprijin. Înainte de a vă decide să participați la un proces, trebuie să fiți conștienți de beneficiile și riscurile potențiale. Acest ghid oferă o scurtă trecere în revistă a procesului de studiu clinic.

Ce este un proces clinic?

Un studiu clinic este un program de cercetare efectuat cu pacienții pentru a evalua un nou tratament medical, medicament sau dispozitiv. Scopul studiilor clinice este de a găsi metode noi și îmbunătățite de tratare a bolilor și a condițiilor speciale.

În timpul unui studiu clinic, medicii utilizează cel mai bun tratament disponibil ca standard pentru evaluarea noilor tratamente. Noile tratamente se speră să fie cel puțin la fel de eficiente ca - sau, eventual, mai eficace decât - standardul.

Noile opțiuni de tratament sunt cercetate mai întâi în laborator, unde sunt studiate cu atenție în tubul de testare și în animale. Numai tratamentele cel mai probabil de a lucra sunt evaluate în continuare într-un grup mic de oameni înainte de a le aplica într-un studiu clinic mai larg.

Atunci când un nou tratament medical este studiat pentru prima dată la oameni, oamenii de știință nu știu exact cum va funcționa. Cu orice tratament nou, există riscuri și beneficii posibile. Studiile clinice ajută medicii să descopere răspunsurile la aceste întrebări:

  • Este tratamentul sigur și eficient?
  • Este tratamentul potențial mai bun decât tratamentele disponibile în prezent?
  • Care sunt efectele secundare ale tratamentului?
  • Tratamentul prezintă riscuri posibile?
  • Cât de bine funcționează tratamentul?

Cum funcționează Procesul Clinic?

Studiile clinice se desfășoară în faze - fiecare fiind concepută pentru a afla informații specifice. Fiecare nouă fază a unui studiu clinic se bazează pe informații din fazele anterioare.

Participanții pot fi eligibili pentru studii clinice în diferite faze, în funcție de starea generală a participanților. Cei mai mulți participanți la studiile clinice participă la fazele III și IV.

Într-un studiu clinic de fază I, un nou tratament de cercetare este dat unui număr mic de participanți. Cercetatorii determina cea mai buna cale de a da tratament nou si cat de mult poate fi administrat in conditii de siguranta.

continuare

Studiile clinice de fază II determină eficacitatea tratamentului de cercetare privind boala sau afecțiunea evaluată.

Studiile clinice de fază III compară noul tratament cu tratamentul standard.

Studiile clinice de fază IV aplică noul tratament pentru îngrijirea pacientului. De exemplu, un medicament nou care a fost găsit eficient într-un studiu clinic poate fi apoi utilizat împreună cu alte medicamente eficiente pentru a trata boala particulară sau o afecțiune specială într-un grup select de pacienți.

Care sunt avantajele participării la un studiu clinic?

Avantajele participării la un studiu clinic includ următoarele:

  • Studiile clinice permit aplicarea celor mai recente progrese științifice și tehnologice în îngrijirea pacientului.
  • Puteți primi un tratament nou înainte de a fi disponibil pe scară largă pentru public.
  • Vă puteți ajuta să oferiți cercetătorilor informațiile de care au nevoie pentru a continua să dezvolte noi proceduri și să introducă noi metode de tratament, în beneficiul dumneavoastră și în beneficiul altora.
  • Costurile dvs. de tratament pot fi scăzute, deoarece multe dintre testele și vizitele efectuate de medic care sunt direct legate de studiul clinic sunt plătite de către compania sau agenția care sponsorizează studiul. Asigurați-vă că discutați despre costurile de tratament cu medicii și asistentele medicale care efectuează studiul clinic.

Care sunt dezavantajele participării la un studiu clinic?

  • Deoarece medicamentul sau dispozitivul studiat este nou, toate riscurile și efectele secundare ale tratamentului nu sunt cunoscute la începutul studiului clinic. Pot exista efecte secundare necunoscute (precum și speranțe pentru beneficii). Pacienții vor fi informați despre orice efecte secundare cunoscute pe care le-ar putea prezenta, precum și despre orice reacții adverse care apar sau devin cunoscute în timpul participării la studiu.
  • De asemenea, este important să vă dați seama că, dacă participați la un studiu clinic, vi se poate administra un placebo, care este o pastilă de zahăr care nu conține nici un medicament. Aceste tablete sunt utilizate pentru a determina dacă tratamentul real este într-adevăr eficient. Încercările sunt efectuate în așa fel încât să nu vi se spună dacă primești tratamentul real sau un tratament "fals".

continuare

Cum ar fi diferența mea de îngrijire dacă am participat la un studiu clinic?

  • Este posibil să primiți mai multe examene și teste decât cele indicate în mod obișnuit pentru starea dvs. particulară. Scopul acestor teste este să vă urmați progresul și să colectați date de studiu. Desigur, testele pot avea anumite avantaje și riscuri sau disconforturi proprii. Deși pot fi incomod, aceste teste pot asigura observații suplimentare.
  • În funcție de tipul de studiu clinic, vi se poate solicita să întrerupeți sau să schimbați medicamentele pe care le luați în prezent. De asemenea, vi se poate solicita să vă schimbați dieta sau orice activitate care ar putea afecta rezultatul studiului.
  • După cum sa menționat mai sus, ați putea obține placebo mai degrabă decât medicamentul adevărat.

Ce este consimțământul informat?

Consimțământul informat înseamnă că, în calitate de pacient, vi se oferă toate informațiile disponibile pentru a înțelege ceea ce este implicat într-un studiu clinic specific. Medicii și asistentele medicale care efectuează studiul vă vor explica tratamentul, inclusiv posibilele beneficii și riscuri.

Vi se va da un formular de consimțământ informat pentru a citi și a analiza cu atenție. Înainte de a semna, asigurați-vă că veți afla cât mai mult posibil despre studiul clinic, inclusiv despre riscurile cu care vă puteți confrunta. Cereți cercetătorilor să explice părți ale formularului sau ale procesului care nu sunt clare. (Vedeți "Întrebări importante de solicitat" de mai jos.)

Sunteți liber să decideți dacă doriți sau nu să participați la proces. Dacă decideți să participați, veți semna formularul de consimțământ. Dacă nu doriți să participați la proces, puteți refuza. Dacă alegeți să nu participați la proces, îngrijirea dvs. nu va fi afectată în nici un fel.

Semnătura dvs. pe formularul de consimțământ informat nu vă angajează în studiu. Chiar dacă semnați formularul, sunteți liber să părăsiți procesul în orice moment pentru a primi alte tratamente disponibile.

Procesul de consimțământ informat este în desfășurare. După ce sunteți de acord să participați la un studiu clinic, veți continua să primiți orice informații noi despre tratamentul dvs. care ar putea afecta dorința dvs. de a rămâne în proces.

continuare

Cine poate participa la un studiu clinic?

Fiecare studiu clinic este conceput pentru a îndeplini un set specific de criterii de cercetare. Fiecare studiu inscrie pacientii cu anumite conditii si simptome. Dacă întruniți instrucțiunile pentru o încercare, este posibil să participați. În unele cazuri, este posibil să vi se solicite anumite teste pentru a confirma că sunteți eligibil (ă).

Ce este să participi la un studiu clinic?

Toți pacienții se confruntă cu o nouă lume a termenilor și procedurilor medicale. Temerile și miturile de a fi experimentate sau de a fi un cobai sunt preocupări comune ale pacienților care se gândesc să participe la un studiu clinic.

Chiar dacă vor exista întotdeauna temeri ale necunoscutului, înțelegerea a ceea ce este implicat într-un studiu clinic înainte de a accepta să participați poate ușura unele dintre anxietățile voastre.

Acest lucru vă poate ajuta să vă ușurați preocupările:

  • Informațiile personale adunate despre dvs. în timpul studiului clinic vor rămâne confidențiale și nu vor fi raportate cu numele dvs. atașat.
  • Dacă în orice moment pe parcursul studiului, dumneavoastră și medicul dumneavoastră vă simțiți că este în interesul dumneavoastră să ieșiți din studiu și să utilizați alte tratamente cunoscute, veți fi liber să faceți acest lucru. Acest lucru nu va afecta în niciun fel tratamentul dvs. în viitor.
  • Participanții la studiile clinice primesc în mod obișnuit îngrijirea lor în aceleași locuri în care sunt administrate tratamentele standard - în clinici sau în cabinetele medicilor.
  • Participanții la studiile clinice sunt urmăriți îndeaproape, iar informațiile despre dvs. vor fi atent înregistrate și revizuite.

Întrebări importante de întrebat

Dacă vă gândiți să participați la un studiu clinic, aflați cât mai multe despre acest studiu înainte de a vă decide să participați. Iată câteva întrebări importante de întrebat:

  • Care este scopul studiului clinic?
  • Ce tipuri de teste și tratamente implică studiul clinic?
  • Cum se administrează aceste teste?
  • Ce este probabil să se întâmple în cazul meu cu sau fără acest nou tratament de cercetare? (Există opțiuni de tratament standard în cazul meu și cum se compara tratamentul cu acestea?)
  • Cum ar putea studiul clinic să afecteze viața de zi cu zi?
  • Ce efecte secundare mă pot aștepta din studiul clinic?
  • Cât durează ultimul studiu clinic?
  • Procesul clinic va cere să renunț la o parte din timpul meu personal? Dacă da, cât de mult?
  • Va trebui să fiu internat în spital? Dacă da, cât de des și cât timp?
  • Dacă sunt de acord să renunț la studiul clinic, va fi afectată îngrijirea mea? Va trebui să schimb medicii?
  • Dacă tratamentul funcționează pentru mine, pot continua să îl iau după proces?

continuare

Pentru informații despre alte studii în curs de desfășurare privind boala Parkinson, contactați Institutul Național de Sănătate.

Articolul următor

Site-ul asociat: Fundația National Parkinson

Ghidul bolii Parkinson

  1. Prezentare generală
  2. Simptome și etape
  3. Diagnostic și teste
  4. Tratamentul și managementul simptomelor
  5. Condiții de viață și gestiune
  6. Suport și resurse