Cuprins:
Nota editorului: Această poveste a fost actualizată la 24 aprilie 2015, pentru a reflecta disponibilitatea Afrezza în farmaciile din S.U.A.
30 iunie 2014 - Milioane de persoane cu diabet de tip 1 sau de tip 2 vor avea o alta optiune de tratament acum ca FDA a aprobat o insulina inhalata.
Numit Afrezza, insulina cu acțiune rapidă este administrată înainte de fiecare masă sau imediat după începerea mâncării, fără a fi nevoie de ace. Afrezza nu va înlocui nevoia de injectare cu insulină pe termen lung pentru cei care au nevoie de ea.
a cerut experti in diabet despre aceasta optiune mai noua:
Cum este Afrezza diferit de alte insuline?
Deoarece este inhalat, este absorbit mai repede și într-un mod diferit.
Afrezza este absorbită rapid din celulele din plămâni către sânge ", spune R. Keith Campbell, RPh. El este un educator cu diabet zaharat certificat și profesor emerit distinct în îngrijirea diabetului zaharat și farmacoterapie la Washington State University College of Pharmacy. El a studiat drogul, dar nu are legături cu dezvoltatorul său.
"Din momentul în care îl inhalați până la momentul în care efectiv atinge vârful în sânge este de 15-20 de minute", spune Campbell. Insulina injectată luată înainte de masă, spune el, durează aproximativ o oră până la vârf.
Organismul, de asemenea, curata Afrezza mai repede decat insulina injectat la masa de masa, spune Bruce Bode, MD. Este un specialist în diabet din Atlanta, care a făcut un studiu clinic finanțat de MannKind Corporation, dezvoltatorul drogului.
Pe langa varful rapid al acestuia, medicamentul este "aproape disparut in 2 sau 3 ore", spune Bode. Insulinele injectate rapid, spune, de obicei, se agata timp de aproximativ 4 ore. El emite, în esență, ceea ce face pancreasul. "
Cum se ia?
Utilizatorii pun o doză de Afrezza, sub formă de pulbere, într-un inhalator mic, fluier. Dozele vin într-un cartuș și fiecare cartuș conține o singură doză.
Cum acționează Afrezza comparativ cu insulinele injectate cu acțiune rapidă?
Într-un studiu de 24 de săptămâni, Bode a comparat Afrezza cu o insulină cu acțiune rapidă, injectată la mai mult de 500 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1. Afrezza și a injectat insulina cu zahăr din sânge controlat la fel de bine, spune el. Dar el a descoperit ca cei care utilizeaza Afrezza au fost mai putin probabil sa obtina zahar din sange foarte scazut, o complicatie a utilizarii insulinei.
continuare
Cu Afrezza, "există și o creștere mai mică în greutate", spune Bode. El cred că, în cel mai scurt timp, Afrezza rămâne în corp.
Într-un alt studiu, cercetătorii au descoperit că persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care nu au primit suficient control al zahărului din sânge cu medicamente pe cale orală au făcut mai bine atunci când au adăugat insulină inhalată înainte de mese.
Ambele studii au fost prezentate la întâlnirea Asociației Americane de Diabet din iunie.
FDA aprobat siguranta si eficacitatea Afrezza pe baza a aproximativ 3.000 de persoane, inclusiv 1.000 cu diabet zaharat tip 1 si aproximativ 2.000 cu tipul 2.
Cum rămâne cu efectele secundare?
În studiile clinice cu Afrezza, cele mai frecvent raportate efecte secundare au fost scăderea glicemiei, tusei și durerilor de gât sau iritații, potrivit FDA.
Medicamentul va avea un avertisment că ar putea provoca o strângere bruscă a toracelui, cunoscută sub numele de bronhospasm acut.
Nu este recomandat persoanelor cu astm sau BPOC sau fumătorilor. Nu se recomandă tratamentul cetoacidozelor diabetice, o complicație gravă atunci când organismul produce niveluri ridicate de acizi sanguinici cunoscuți sub numele de cetone.
FDA solicită, de asemenea, studii suplimentare pentru a evalua riscul potențial de cancer pulmonar.
Este un schimbător de jocuri pentru persoanele cu diabet zaharat?
Unii experți consideră acest lucru, dar ceilalți iau o abordare așteptată și văzută.
"Cred că este," spune Campbell. El spune ca inhalatorul pentru Afrezza este mai bine conceput si mai usor de utilizat decat unul mai greoi folosit cu o alta insulina inhalata, Exubera, spune el.
Exubera a fost aprobat de FDA în 2006, însă a fost retras de pe piață de către producătorul său, Pfizer, în 2007, în parte datorită vânzărilor reduse.
Furnizorii de servicii medicale au trebuit să-și petreacă o jumătate de oră doar pentru a explica modul de utilizare a inhalatorului Exubera, spune Campbell. Inhalatorul Afrezza, spune el, "este foarte mic, ușor de utilizat și este nevoie de mai puțin de un minut pentru a instrui un pacient cum să utilizeze insulina".
Marie McDonnell, MD, director al programului de diabet Brigham la Brigham si Spitalul Femeilor, spune ca Afrezza a promis ca "putem demonstra ca nu exista risc pentru tesutul pulmonar si gura si esofagul".
continuare
"Ea funcționează mai repede decât ambele insuline injectate pe care le avem acum, regulile și acțiunile rapide", spune ea. Acest lucru ar putea insemna ca va avea nevoie de insulina mai putin in ansamblu pentru a obtine aceleasi efecte. Și acest lucru poate reduce câștigul de greutate care apare adesea în noii utilizatori, spune ea.
Ea intenționează să o prescrie, dar de la caz la caz.
George King, MD, director științific la Centrul de diabet zaharat Joslin, spune că poate fi util pentru unii. Cred ca insulina inhalata ar fi buna pentru persoanele care sunt cu adevarat averse la ace, spune el. Dar el estimează doar 10% sau 15% din persoanele care se încadrează în această categorie de insulină.
Ce va costa?
Asteptarile noastre este ca ar trebui sa fie comparat cu actuale insuline actioneaza rapid injectat livrate in forma de stilou, spune Matthew Pfeffer, un purtator de cuvant MannKind.
Prețurile stilourilor de insulină cu acțiune rapidă variază. O insulină pen rapidă care acționează rapid costă aproximativ 270 de dolari pe lună, fără asigurare, pentru o persoană care are nevoie de 30 de unități pe zi, o sumă comună.
Când va fi disponibil?
Începând cu 3 februarie 2015, Afrezza a fost disponibil pe bază de prescripție medicală în farmacii de retail din S.U.A., potrivit lui MannKind.