Este ilegal (nudge, nudge) să cumperi medicamentele rețetă (din ochi, din ochi) din alte țări.

De Neil Osterweil

Să facem acest lucru foarte clar. Este absolut, fără echivoc, fără îndoială ilegal să reimportați medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală din SUA care au fost exportate în alte țări sau să introduceți substanțe care sunt interzise conform legii SUA, din orice motiv, cu excepția cazului în care aveți o rețetă și FDA sau agenții vamali spun că este OK, sau decide să se uite în altă direcție.

Ia-l? Și noi nu.

Vechea zicală că "cei care iubesc legea și cârnații nu ar trebui să urmărească niciodată o ființă făcută" se aplică cu siguranță politicii de droguri. Dar nici FDA, nici Departamentul pentru Securitate Internă din S.U.A. nu sunt în mod necesar vinovați de confuzie.

Îngrijorați de costurile de îngrijire a sănătății, consumatorii, angajatorii și asigurătorii caută modalități de salvare, iar una dintre obiectivele cele mai evidente este costurile de droguri. Deoarece Canada și cele mai multe alte națiuni industrializate impun restricții de preț și limitează ce farmacii pot percepe taxe pentru medicamente, costul unui medicament comercializat în Toronto poate fi la fel de mult cu 55% mai mic decât ceea ce este vândut același medicament doar peste Lacul Ontario în Rochester, NY

În timp ce practica reimportării de droguri din Canada, Mexic sau alte țări este încă ilegală din punct de vedere tehnic (cu posibilele excepții menționate mai jos), devine tot mai mult un obicei mai onorat în încălcare decât în ​​respectarea. Camera Reprezentanților din SUA a adoptat trei versiuni de facturi care ar permite consumatorilor să vândă medicamente legale pentru uz personal. O măsură similară, cunoscută sub numele de lege privind importul de droguri Dorgan-Snowe, se află în prezent în fața Senatului.

Între timp, misiunea FDA, ca întotdeauna, este de a promova și de a proteja sănătatea americanilor. Misiunea serviciului vamal al SUA este de a aplica legile și reglementările federale în ceea ce privește substanțele importate, cum ar fi drogurile. Iată că legea devine scârbă.

Legea actuală spune că, dacă Granny decide că își poate obține medicamentele pentru inimă mai ieftin în Alberta decât în ​​Alabama, ea ar putea fi stricată fie că a adus-o peste graniță, fie că ia dat-o. Asta înseamnă că draga Granny este probabil să facă o întindere în solitar? Cu greu, spun experții, pentru că nimeni nu vrea să fie văzut punând manșetele pe pensionari vârstnici. De asemenea, ar trebui să aresteze guvernele statelor din Wisconsin, Minnesota, Illinois, Vermont, precum și multe guverne ale orașelor și angajatori privați care au avansat spre nord pentru medicamente cu prescripție mai mică.

continuare

Nu întrebați, nu spuneți

Când vine vorba de importul de droguri din țări străine, FDA se comportă un pic ca și căpitanul Renault Casablanca care îi spune lui Rick că "sunt șocat, șocat pentru a afla că jocurile de noroc se întâmplă aici! ", pe măsură ce juca în clubul lui Rick.

Iată cum o pune FDA într-un consiliere pentru consumatori pe site-ul său web:

"Nu achiziționați de pe site-uri web străine în acest moment, deoarece, în general, va fi ilegal să importați medicamentele cumpărate de la aceste site-uri, riscurile sunt mai mari și există foarte puține lucruri pe care guvernul S.U.A. poate să le facă dacă te distrugeți".

Și există freca: cuvintele "în general" și "în acest moment". În conformitate cu legislația în vigoare, a declarat într-o documentație FDA "orientare" intitulat "Acoperire de importuri personale", importul sau transportul interstatal de droguri neaprobate noi este interzisă. Definiția "neaprobată" include "versiuni străine de medicamente aprobate de SUA care nu au primit aprobarea FDA pentru a demonstra că îndeplinesc cerințele federale pentru siguranță și eficacitate. Este obligația importatorului să demonstreze FDA că orice medicamente oferite pentru import au fost aprobate de FDA. "

În conformitate cu aceste reguli, pare să fie ilegal să se importe în SUA medicamentul care scade nivelul colesterolului Lipitor achiziționat în Canada, chiar dacă medicamentul este fabricat în Irlanda pentru a fi transportat atât în ​​SUA, cât și în Canada. Pentru a face lucrurile chiar mai confuze, orientarea FDA citeaza circumstantele in care FDA ar putea lua in considerare exercitarea discretie de aplicare si sa se abtina de la a lua masuri legale impotriva drogurilor importate ilegal.

Aceste circumstanțe atenuante includ importul unui medicament neaprobat pentru o afecțiune gravă pentru care nu poate fi disponibil un tratament eficace în SUA. Dar acest medicament nu poate fi comercializat cetățenilor americani de către distribuitorii medicamentului în cauză, produsul nu poate fi considerat pentru a "reprezenta un risc nerezonabil", iar pacientul care efectuează importul trebuie să fie gata să afirme în scris că medicamentul este pentru uzul său propriu. De asemenea, pacientul trebuie să fie dispus să furnizeze detalii de contact pentru un medic din S.U.A. sau să ofere "dovezi că produsul este destinat continuării unui tratament început într-o țară străină".

continuare

Pentru a-și acoperi pariurile, FDA avertizează că "chiar dacă toți factorii menționați în ghid sunt prezenți, medicamentele rămân ilegale, iar FDA poate decide că astfel de medicamente ar trebui să fie refuzate de intrare sau confiscate. problemele de import personale și este destinat doar să furnizeze ghiduri de funcționare pentru personalul FDA. Ghidul nu creează nici un drept legal aplicabil pentru public și nici nu funcționează pentru a lega FDA sau public.

În ceea ce privește consecințele, comisarul asociat FDA pentru planificare și politică William Hubbard a declarat pentru Wall Street Journal în martie 2003, că "orice parte care participă la" un plan de import în care un asigurător de sănătate sau un procesator de daune ajută la aranjarea unei achiziții în Canada "face acest lucru la propriul risc juridic". Articolul citează, de asemenea, Hubbard spunând că "prioritatea cea mai înaltă de aplicare nu ar fi acțiunile împotriva consumatorilor".

"Agenția nu merge după persoane fizice, per se", spune Tom McGinnis, directorul departamentului de farmacie al FDA, PharmD. "Agenția a avut tendința să-și concentreze prioritățile asupra oamenilor care câștigă bani din această activitate ilegală".

McGinnis afirmă că politica de import personal "există de mult timp, probabil începând cu anii '50, și că, dacă îl citiți cu atenție, se ocupă doar de lucruri care nu sunt disponibile în S.U.A." McGinnis spune ca politica a fost destinat sa permita pacientilor cu conditii grave, care pun viata in pericol, care au epuizat toate alternativele disponibile in SUA pentru a incerca, sub indrumarea medicilor lor, terapii alternative aprobate pentru conditie in alte tari.

Orice de declarat?

Serviciile vamale din SUA avertizează călătorii să nu presupună că medicamentele aprobate în străinătate sunt, de asemenea, legale în S.U.A. sau că utilizările etichetate pentru care un medicament este aprobat în altă parte sunt valabile în Statele Unite. De asemenea, serviciul vamal avertizează că:

• Unele medicamente disponibile numai pe bază de prescripție medicală în S.U.A. pot fi vândute peste contor în țările străine. Ar putea fi periculoase pentru a fi utilizate fără supraveghere medicală.
• Unele medicamente care par a fi făcute în S.U.A. pot fi contrafăcute.
• Poate fi o încălcare a legii federale sau de stat pentru a fi în posesia unor medicamente fără prescripție de la un medic din S.U.A.
• Toate medicamentele importate trebuie să fie declarate în mod corespunzător către Serviciul Vamal al SUA.

continuare

Serviciul vamal avertizează că "atunci când tipul de drog, cantitatea sau combinația de medicamente provoacă suspiciuni, inspectorii vamali din SUA vor contacta în mod obișnuit cel mai apropiat birou FDA sau DEA pentru consultanță și vor face o determinare finală despre dacă să elibereze sau să rețină articolul. "

Și dacă toate cele de mai sus au sens perfect pentru tine, am vrea să știm ce ai făcut - și noi ne-ar plăcea și pe alții.