De Amy Norton

Reporterul HealthDay

MIERCURI, Dec.- Pentru anumite femei cu cancer de san in stadiu incipient, un nou medicament care combina un anticorp cu chimioterapie poate reduce riscul de reaparitie a bolii la jumatate, se constata un nou studiu.

Studiul sa axat pe aproape 1500 de femei cu cancer de sân în stadiu incipient, care a fost HER2-pozitiv - ceea ce înseamnă că poartă o proteină care promovează creșterea cancerului.

Aproximativ unul din cinci tipuri de cancer mamar este HER2-pozitiv.

Toate femeile din noul studiu au fost supuse unui scenariu standard de tratament. În primul rând, au primit chimioterapie tradițională și medicamentul Herceptin (trastuzumab) - un anticorp care vizează celulele canceroase HER2-pozitive. Apoi au intervenit chirurgical pentru a elimina orice cancer rămas.

Adesea, femeile aflã cã terapia cu chemo-Herceptin a distrus deja cancerul, a explicat Dr. Charles Geyer, cercetãtorul principal al noului studiu.

Dar pentru multe alte femei, există încă cancer rezidual în momentul operației. Și au un risc relativ mai mare de a-și vedea cancerul înapoi, a spus Geyer, profesor de medicină la Virginia Commonwealth University din Richmond.

continuare

Toate femeile din studiul său au căzut în acea categorie.

În prezent, standardul de îngrijire este de a păstra acei pacienți pe Herceptin încă un an după operație. Echipa lui Geyer dorea să știe dacă femeile s-ar putea mult mai bine pentru un drog diferit, Kadcilla.

Kadcyla este un medicament nou care combină Herceptin cu un medicament chimioterapic numit emtansină. În Statele Unite, este aprobat de Food and Drug Administration pentru tratarea unor femei cu cancer de sân avansat HER2-pozitiv.

Geyer a explicat elementele de bază ale modului în care medicamentul funcționează: "Chimioterapia este atașată anticorpului. Ideea este că anticorpul va purta chemo direct în celulele pe care doriți să le lovești".

Geyer și colegii săi au motivat că Kadcilla ar putea fi mai eficace decât Herceptin la prevenirea recidivelor la pacienții lor în stadiu incipient.

"Sa dovedit că ipoteza a fost corectă", a spus el.

Dintre femeile care au primit medicamentul timp de un an după operație, 88% au fost vii și fără cancer, trei ani mai târziu. Aceasta comparativ cu 77% dintre cei cărora li sa administrat Herceptin.

continuare

Aceasta diferenta este destul de substantiala, a spus dr. Eric Winer, un oncolog medicale la Dana-Farber Cancer Institute din Boston.

Winer, care nu a fost implicat în cercetare, a declarat că rezultatele probabil vor "schimba practica pe termen scurt."

Kadcilla nu este încă aprobată pentru a trata pacienți precum cei din acest studiu. Dar medicii sunt liberi să utilizeze medicamente aprobate de FDA din alte motive decât indicația lor oficială - deși asigurătorii trebuie să fie de acord să plătească.

Winer a spus că, cu aceste noi dovezi, "probabil" asiguratorii vor plăti pentru Kadcyla în astfel de cazuri.

Când a fost aprobat în 2013, costul medicamentului a fost mai mare de 90.000 dolari pentru un curs tipic de tratament - aproximativ dublu față de prețul Herceptin.

Geyer a fost programat să prezinte concluziile miercuri la anualul San Antonio Breast Cancer Symposium. Studiul a fost publicat simultan online în New England Journal of Medicine.

Cercetarea a fost finanțată de producătorul Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer este membru neplătit al consiliilor consultative pentru cancerul de sân al companiei.

continuare

Studiul a implicat 1486 de femei cu cancer de stadiu incipient care au avut inca tesuturi tumorale ramase dupa chimioterapia standard si Herceptin. După o intervenție chirurgicală, au fost repartizate aleatoriu să primească fie Kadcyla, fie Herceptin timp de aproximativ un an. Ambele medicamente sunt administrate prin perfuzie, la fiecare trei săptămâni.

Femeile au fost urmărite timp de trei ani după tratamentul lor. La acel moment, aproximativ 12% dintre pacientii cu Kadcyla au suferit o recurenta sau au murit, comparativ cu 22% dintre pacientii tratati cu Herceptin.

Cu toate acestea, au existat mai multe efecte secundare cu Kadcyla, a spus Geyer. Acestea au inclus o scădere a numărului de trombocite din sânge - celule care ajută la formarea cheagului de sânge - plus simptome ale nervului, cum ar fi amorțeală și creșterea valorilor enzimelor hepatice.

Dar majoritatea, conform lui Geyer, se afla la nivelul "mai mic de 1 sau 2" mai blând.

Winer a încadrat concluziile într-o imagine mai mare: În ultimele două decenii, avansul tratamentului - inclusiv Herceptin și alte medicamente similare - a permis ca tot mai multe femei cu cancer de sân HER2-pozitiv să se distreze bine.

Acest studiu este un alt pas in directia de a preveni mai multe recurente, a spus el. "Este interesant."

Geyer a fost de acord. Femeile cu cancer de tip HER2 pozitiv au, in general, o perspectiva foarte favorabila ", a spus el. Grupul care are recurente devine din ce in ce mai mic. "